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京产最新检测试剂盒获准上市

编辑: 来源: 北京日报2020-06-18 10:09:11 阅读:46

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北京市经开区企业研发的又一新冠病毒检测试剂盒获准上市,最快一小时即可取结果。记者昨天获悉,经开区内企业北京纳捷诊断试剂有限公司(以下简称“纳捷诊断”)开发的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”已于近日获得国家药监局注册证书。

这款检测试剂盒的主要特点就是快速。常规的核酸检测流程是,医疗检测人员采集人体样本后,运输到检测实验室进行灭活,杀灭病毒顶层蛋白消除感染性,再进行核酸检测。整个过程步骤多、时间长,而且还存在一定的危险性。

有没有办法减少中间环节呢?据介绍,新型冠状病毒肺炎疫情暴发后,纳捷诊断公司研发团队研制出针对新型冠状病毒肺炎检测的保存液及试剂。其中,保存液可在一个试管大小的容器中,同时实现灭活及核酸释放。

这也就意味着工作人员采集人体咽拭子后,直接放进装有保存液的咽拭子采集管,在运输过程中就能自动完成灭活及核酸释放;到检测实验室,检测人员在安全柜里直接加入到试剂中,然后上机检测。一个步骤就能完成检测工作,检测时间也从常规的2-3小时缩短到1个多小时。整个过程,实验室检测人员不直接接触病毒,降低感染病毒风险。

速度变快了,精准度会不会不高呢?当前,新型冠状病毒肺炎检测试剂一般为二色、三色荧光,纳捷诊断开发的三色荧光试剂可提高检测精度。“就如同用科技手段识别一个人,人脸识别、指纹识别、虹膜识别、语音识别等识别通道越多,识别得更精准。”相关负责人解释,检测试剂荧光数量越多,等于打开了检测多个通道,检测精度越高。纳捷诊断病毒检测新产品,仅需要加入15微升至20微升样本,就能达到较高的检测精度,降低漏检率。

经开区方面透露,为了保证未来市场供应,此前纳捷诊断备下了100万检测人份的生产原料,并与原材料供应商协调,如今取得注册证后,将开始大批量生产。(记者 曹政)

编辑:冯媛





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